Wichtige Sicherheitsinformationen
HFX wird vom Senza-Rückenmarkstimulationssystem verabreicht. Alle auf dieser Website erwähnten Produkte, einschließlich des Implantats, der Elektroden und des Patientenzubehörs, sind Teile des Senza-Systems.
Wann kommt das Senza-System zur Anwendung?
Die Senza®-, Senza II®- und Senza Omnia™-Neuromodulationssysteme dienen der Unterstützung der Behandlung chronischer, therapierefraktärer (hartnäckiger) Schmerzen des Rumpfes und/oder der Gliedmaßen, einschließlich einseitiger oder beidseitiger Schmerzen in Verbindung mit Folgendem:
- Postdiskektomiesyndrom (Failed Back Surgery Syndrome)
- Therapierefraktäre (hartnäckige) Schmerzen im unteren Rücken
- Schmerzen im oberen Rücken
- Beinschmerzen
- Schmerzen in den oberen Gliedmaßen und Nackenschmerzen
BEFOLGEN SIE DIE GEBRAUCHSANWEISUNG. BEI ANHALTENDEN SYMPTOMEN BITTE DEN ZUSTÄNDIGEN ARZT/DIE ZUSTÄNDIGE MEDIZINISCHE FACHKRAFT KONSULTIEREN.
In welchen Fällen darf die HFX-Therapie nicht verwendet werden?
-
Bei Patienten, die nicht in der Lage sind, das System zu bedienen
-
Bei Patienten, bei denen die SCS-Operation nicht durchgeführt werden kann
-
Bei Patienten, die in der Phase der Teststimulation keine wirksame Schmerzlinderung erfahren
Nebenwirkungen oder Risiken des Senza-Systems:
Das Senza-System hat ein sehr ähnliches Sicherheitsprofil wie andere SCS-Produkte, die seit vielen Jahren verfügbar sind.
Es bestehen Warn- oder Vorsichtshinweise im Hinblick auf Folgendes: Die Verwendung des Senza-Systems bei Patientinnen, die schwanger sind oder schwanger werden können, bei Patienten, die sich einer Diathermie unterziehen oder andere aktive Implantate besitzen, bei Patienten, die sich u. a. CT-Scans, Ultraschalluntersuchungen oder anderen Verfahren unterziehen.
Das Implantat wird in einem chirurgischen Verfahren unter der Haut implantiert. Dadurch kann es zu chirurgischen Komplikationen kommen. Wie bei ähnlichen chirurgischen Verfahren können die Komplikationen Folgendes umfassen: Infektion, Schmerzen an der Eingriffsstelle, Blutung und in extrem seltenen Fällen Lähmung oder den Tod.
Es ist auch möglich, dass es bei Ihnen nach der Implantation des Produkts zu Komplikationen kommt, darunter: Infektion, Wegfall der Schmerzlinderung, Elektrodenwanderung, Allergie und Schmerzen/unangenehme Stimulation aufgrund von Elektrodenwanderung. Diese Komplikationen können das Ersetzen der Elektroden, korrigierende chirurgische Eingriffe oder das Entfernen des Produkts zur Folge haben.
Bitte sehen Sie das Patientenhandbuch im Hinblick auf wichtige Sicherheitsinformationen und ausführliche MRT-Informationen ein. Besprechen Sie außerdem bitte die Vorteile und Risiken eines jeden Verfahrens mit Ihrem Arzt.
Nicht alle Patienten reagieren auf eine Rückenmarkstimulation in der gleichen Weise und die Resultate können unterschiedlich ausfallen.
